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12bet官网:美国疾病控制和预防中心

时间:2021/5/11 20:52:45   作者:   来源:   阅读:5   评论:0
内容摘要:n5月11日,美国生物科技公司(BioNTech)和辉瑞公司(Pfizer)宣布,美国食品药品管理局(FDA)已将其mRNA新型冠状病毒疫苗的紧急使用授权(EUA)延长至12至15岁青少年。这是美国批准的首个针对这一年龄组的新型冠状病毒疫苗。针对较年轻年龄组(6个月至11岁)的疫苗接种研究正在进行中。据BioNTech...

n 5月11日,美国生物科技公司(BioNTech)和辉瑞公司(Pfizer)宣布,美国食品药品管理局(FDA)已将其mRNA新型冠状病毒疫苗的紧急使用授权(EUA)延长至12至15岁青少年。这是美国批准的首个针对这一年龄组的新型冠状病毒疫苗。针对较年轻年龄组(6个月至11岁)的疫苗接种研究正在进行中。

据BioNTech官网报道,美国FDA的决定是基于一项关键的3期临床试验的数据,该试验招募了2260名12至15岁的受试者。3月31日公布的主要检测结果显示,无论受试者是否感染新型冠状病毒,疫苗的有效率达到100%,产生了较强的抗体应答。在试验中,疫苗的耐受性普遍良好。第二剂疫苗接种后,受试者将继续接受长期保护和两年的安全监测。

根据FDA的决定,美国疾病控制和预防中心(CDC)免疫实践咨询委员会(ACIP)将根据修订后的紧急使用授权,讨论辉瑞公司的新型冠状病毒疫苗在12 - 15岁儿童中的使用。

此外,BioNTech的官方信息显示,BioNTech和辉瑞公司正在进行一项儿童研究,以评估他们针对6个月至11岁儿童的新冠疫苗的安全性和有效性。此外,BioNTech和辉瑞预计将于9月获得相关数据,并将用于申请两个年龄组(2-5岁和5-11岁)的紧急使用授权或有条件的销售授权。预计在第四季度获得6个月至2岁年龄组的读数,然后提交授权申请。



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